833505)出产的温度和脉搏血氧仪
发布日期：2024-04-09 16:41 点击次数：75
近日，广东省药品监督处置局网站发布了深圳市好意思的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动调回的公告。日前，深圳市好意思的连医疗电子股份有限公司(以下简称“好意思的连”，833505)出产的温度和脉搏血氧仪，出产批号为LA20201120009，该批家具的使用评释书中对于信号不完好意思性的指导器过火功能刻画不够详备，男装可能会有让使用者不行充分表现的风险。好意思的连对其出产的温度和脉搏血氧仪(注册证号：粤械注准20172211519出产批号为LA20201120009)主动调回。调回级别为三级。
本次调回触及地区和国度为中国、英国、爱尔兰、爱沙尼亚、以色列、加纳、希腊、马其顿、哈萨克斯坦、马来西亚；调回级别为三级；触及家具出产(或入口中国)批次、数目为500；触及家具型号、规格为AM 806；触及家具在中国的销售数目为3；识别信息(如批号)为LA20201120009.
好意思的连本次调回原因系使用评释书中对于信号不完好意思性的指导器过火功能刻画不够详备， 铁合金制品可能会让使用者不行充分表现的风险。
此外， 蚕茧纠正活动简述(包括调回要乞降处理面容)为：1.对已销售的该批次家具按销售清单向客户发出忠告性禀报，渔业设备见告提供的信号不完好意思性的指导器过火功能刻画的含义细化评释；2.将同族具评释书进行修改完善，并把矫正版评释书电子档以邮件的面容发给客户；3.查验该批次的评释书触及到的总共家具气象；4.对在库品安排返工，更换评释书。
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